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艾普拉唑肠溶片

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药品名称

艾普拉唑肠溶片

商品名称

药品规格

5mg*6片

药品成分

本品主要成份为艾普拉唑。

适应症状

本品适用于治疗十二指肠溃疡。

用法用量

本品用于成人十二指肠溃疡,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。

不良反应

在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%?小于10%)有腹泻(2.41%)?头晕头痛(2.41%)?血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%?小于1%)有皮疹?荨麻疹?腰痛?腹胀?口干口苦?胸闷?心悸?月经时间延长?肾功能异常(蛋白尿?BUN升高)?心电图异常(室性期前收缩?I度房室传导阻滞)?白细胞减少等。上述不良反应常为轻?中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

药品禁忌

1. 对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。2. 由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。

注意事项

1. 本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。 2. 本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。 3. 使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。

批准文号

国药准字H20070256

生产企业

丽珠集团丽珠制药厂(国产)

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